Xu Jinghe, membro de la Partia grupo kaj vicdirektoro de la Ŝtata Droga Administracio, montris, ke nuntempe la ĉina industrio pri medicinaj aparatoj eniris la "Altkvalitan disvolvan periodon", la reformado kaj novigo de la revizia kaj aprobsistemo eniris. la "periodo de plua promocio", la superrigarda kapacita konstruo eniris la "ampleksan plifortigan periodon", kaj la kvalita superrigardo eniris la "periodon de alta riska premo".
Xu Jinghe prezentis kvin postulojn por la kontrolado de medicinaj aparatoj: fari ĝisfundan esploron kaj korekton de riskoj kaj kaŝitaj danĝeroj;senĉese plifortigi la superrigardon de epidemiaj preventaj aparatoj;daŭre profundigi la reformon de la revizio kaj aprobsistemo;amplekse antaŭenigi la efektivigon de riskoadministraj respondecoj;kaj klopodu por plifortigi la infrastrukturan konstruadon.
La renkontiĝo prezentis la ŝlosilan laboron de registrado kaj administrado de medicinaj aparatoj en 2022:
Unue, ni profundigos la reformon de la taksado kaj aprobo-sistemo de medicina aparato.Ni plene efektivigos la registriĝantan sistemon, antaŭenigos la esploradon kaj transformon de leĝoj kaj regularoj, kaj plene efektivigos la elektronikan revizion kaj aprobon.
Due, ni daŭre plifortigos la bazan kapaciton de registrado de medicinaj aparatoj.Ni daŭre efektivigos la norman plibonigplanon, daŭre plibonigos la norman sistemon por medicinaj aparatoj, plifortigos la klasifikon, nomadon kaj kodigan laboron, plifortigos la publikecon kaj efektivigon de leĝoj kaj regularoj, vigle faros sciencan reguligan esploradon kaj plifortigos internaciajn interŝanĝojn. kaj kunlaboro.
Trie, ni plene subtenos la altkvalitan kaj novigan disvolviĝon de la industrio pri medicinaj aparatoj.Ni akcelos la revizion kaj aprobon de novigaj produktoj, antaŭenigos la transformon kaj aplikadon de sciencaj kaj teknologiaj atingoj, efektivigos gravajn naciajn strategiojn kaj subtenos la disvolviĝon de industrioj en ŝlosilaj regionoj.
Kvare, konstante plibonigu la nivelon de registrado kaj administrado de medicina aparato.Ni normigos lokan registradon kaj arkivan komercon, plibonigos la ligan mekanismon por revizio kaj aprobo, plibonigos la administradon de naciaj buroaj ekzamencentroj, plifortigos la administradon de klinikaj provaj institucioj kaj provaj projektoj kaj severe punos kontraŭleĝajn agojn.
La renkontiĝo klarigis la ŝlosilan laboron de medicina aparato inspektado en 2022:
Unue, ni plu esploros kaj traktos eblajn riskojn kaj kaŝitajn danĝerojn.Fokuso sur ŝlosilaj produktoj, ŝlosilaj entreprenoj kaj ŝlosilaj ligiloj, fari profundan esploron pri riskoj kaj kaŝitaj danĝeroj, aranĝi regulan riskan konsulton;efektivigi "interreta purigado kaj eksterreta normigado" regado de medicinaj aparatoj, kaj plifortigi la monitoradon de interreta vendo.
Due, ni daŭre plifortigos la kontroladon de medicinaj aparatoj por prevento kaj regado de epidemioj.Ni plifortigos superrigardon pri la produktado, funkciado kaj uzo de medicinaj aparatoj por prevento kaj kontrolo de epidemioj, kaj intensigos specimenan inspektadon de medicinaj aparatoj por prevento kaj kontrolo de epidemioj. .
Trie, ni daŭre plifortigos superrigardon, inspektadon, inspektadon, monitoradon kaj taksadon.Ni daŭre faros dumflugajn inspektadojn, plifortigos kvalitan superrigardon kaj specimenan inspektadon kaj plifortigos la monitoradon de malfavoraj eventoj.
Kvare, daŭre plifortigi la esploron kaj punon de kontraŭleĝaj kazoj, kaj severe punu la malobservojn de medicinaj aparatoj.
Kvine, ni daŭre plifortigos reguligan kapablokonstruadon.Ni plibonigos la juran sistemon por medicinaj aparatoj, plifortigos la publikecon kaj trejnadon de leĝoj kaj regularoj, plifortigos la konstruadon de inspektistoj kaj informsistemoj, plifortigos sciencan esploradon pri kontrolado kaj antaŭenigos socian kunregadon.
Aliĝu al novigo, daŭre marŝu!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 aliĝas al kvalito en la unua loko, ni estos via fidinda partnero.
Afiŝtempo: Mar-23-2022
